Monitoring

Mise en place des centres :

Préparer et organiser la visite de mise en place avec le staff hospitalier.

Assurer la bonne conduite de vos projets grâce à la formation de tout le personnel participant à l’étude.

Motivation des centres investigateurs pendant la période de recrutement.

Visite de monitoring

Instauration d’une relation privilégiée avec les centres.

Vérification des données sources.

Suivi des progrès de l’étude.

Management du matériel de l’étude et son suivi.

Assistance continue des centres.

Management des cahiers d’observations et des queries.

Gestion de la pharmacovigilance.

Visite de clôture

Visites de clôture des centres incluant le management
des retours du matériel et des traitements si besoin.

Finalisation des paiements.

Gestion et discussion de l’archivages et des publications.

Notification de fin d’étude aux autorités compétentes,
au comité d’éthique et aux directions hospitalières.

Site Initiation Visit

Organization of the initiation visit with the site study team.

Ensure proper control of your projects through training of all staff involved in the study.

Continue motivation of investigators during the recruitment period.

Monitoring visit

Establishing of a privileged relationship with sites.

Source data verification.

follow-up of the study progress.

Management of study material and follow-up.

Continued assistance of sites.

Management of Case Report Forms and queries.

Safety management.

Close Out Visit

Close out visit including the management of the study material and treatment return if needed.

Finalization of payments.

Management and discussing the archivage and publications.

Notification of end of study to the competent authorities, the Ethics Committee and hospital direction.